金芪降糖胶囊用药安全告知书
发布日期:
2024-07-03

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广大患者及医师朋友们

为贯彻《中华人民共和国药品管理法》关于建立药物警戒制度的要求,落实药品上市许可持有人药物警戒主体责任,国家药品监督管理局于2021513日正式发布《药物警戒质量管理规范》,并自2021121日起施行。

本公司依据《药物警戒质量管理规范》建立药物警戒管理体系,按照法规要求,成立南京道群医药研发有限公司药品安全委员会,设立药物警戒部承担本公司所持有药品金芪降糖胶囊的不良反应报告和监测工作

工作联系方式如下:

金芪降糖胶囊用药安全告知书

药品不良反应报告范围包括合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的不良反应,以及其他因药品质量问题引起的或可能与超适应症用药、超剂量用药、禁忌症用药、用药错误等导致的不良事件。

在使用本品(金芪降糖胶囊)前,请您务必详细阅读本安全告知书,并严格遵循医嘱以及本品说明书中的用法用量要求,同时关注相关注意事项及特殊人群用药说明,避免药物相互作用,最大程度减少不良反应发生概率。

本品不良反应、禁忌及注意事项如下:

金芪降糖胶囊用药安全告知书

如您在使用本公司金芪降糖胶囊的过程中出现任何(含上述)临床不良反应/不良事件,请第一时间联系本公司药物警戒部(热线电话400-860-8006),或将您的反馈信息发送至药物警戒工作邮箱pv@daoqun.cn

为了在法规时限内按时上报上级部门,请配合我们核实调查相关病例的关键信息(药品信息、患者信息、不良反应相关信息、报告者信息),携手促进药品安全工作,保障广大人民群众用药安全

 

南京道群医药研发有限公司

20240614