品吉金品级基因检测

浙江品级基因科技有限公司成立于20186月,位于浙江舟山自贸(试验)区,注册资本3200万元人民币,是一家集癌症检测试剂盒的研发、生产、销售为一体的专业公司,为舟山市政府重点引进的高新科技企业,2020年成功入选“浙江省科技型中小企业”名录。 

公司已成功地研发出具有完全自主知识产权的“癌症液体基因检测”体外检测系列产品,采用独特的添加分子条码技术应用于循环肿瘤DNA(ctDNA)的测定,从而达到动态地跟踪癌症发生与进展的实时变化,较国内外同类产品具有“更准确、更灵敏、更早期”的性能优势,主要指标超过或达到了国际先进水平。目前已开始准备申报国家三类医疗器械注册证。

2018年出资500万元人民币注册成立了舟山品级医学检验实验室有限公司,为一家第三方医疗检测机构。公司使用母公司研发的核心技术,采用“LDT”的模式开展癌症基因检测服务。

公司占地2600平米,具有“分子学实验室”和完整、专业的DNA检测实验室,占地1800平米的“GMP生产车间”,占地500平米的“洁净检测检验实验室”,均已获得第三方GMP环境认证和资质认证。

公司具有MiSeq  DX测序仪、BIO-RAD 、 Veriti、Qsep等设备,同时具有自主研发的测序软件及服务器。

公司技术领衔人为林云富博士,师从遗传学泰斗谈家桢教授(中国科学院院士,美国科学院和意大利科学院外籍院士)。美国安德森癌症中心知名教授、研究员。三十多年来,一直潜心从事 分子遗传学和分子肿瘤学的学术研究,在“自然-分子生物学”和“美国科学院院报”等一流杂志发表研究论文35篇,综述6篇,参与一部专著编写。担任多个学术杂志的编委,多次被邀请在国际学术会议上作大会发言。谷歌H学术指数高达21。2017年回国,组建了本公司。

公司联合复旦大学、重庆医科大学、北京协和医院、浙江大学等国内著名高校及医院的专家教授,组建了一支由学术到临床的技术专业的团队。

产品存在的价值

 “精准治疗”是今后医学的最主要的发展趋势,“精准治疗”的前提是“精准诊断”,本公司产品属于癌症的“精准诊断”的细分领。

2015年(注:癌症数据统计一半滞后三年才发布)全国新增癌症患者429.2万,死亡281.4万;过去10年癌症数量平均每年增加3.9%,按照这个增速推算2019年将达到500万全国新增癌症患者。

2015年液体活检被美国麻省理工学院评为年度十大技术突破之榜首;2017年6月,世界经济论坛与《科学美国人》杂志的专家委员会联合选出了2017年度全球十大新兴技术榜单,其中肿瘤的无创诊断技术成功入选,并荣膺榜首。

PiperJaffray预计,肿瘤液体活检市场空间的乐观、中性、悲观估计分别约为1500亿元、1125亿元、750亿元。根据以上的分析,到2025年我们预测的癌症液体活检市场900亿元左右,在PiperJaffray的悲观和中性预测值之间。据不完全统计,2019年我国的肿瘤液体活检市场规模约130亿元人民币。


产品应用群体

1、健康人群:主要应用于癌症的早期预警;

2、患者人群:主要应用于癌症的术后评估、伴随诊断、复发监控、用药指导

公司的核心技术  基于两项由我公司自主研发的具有完全知识产权的专利技术(中国发明专利:201810193450.5、201810193448.8)

我们将其用于包含癌症基因检测在内的基因检测。

该专利技术异于目前的技术路线、检测方式,我们是对体液中的ctDNA或ccfDNA进行定量测定,换而言之,我们检测的是ctDNA或ccfDNA在体液中的绝对值,而非目前检测的是ctDNA与ccfDNA的比值。这是目前国内外检测方式的首创,具有里程碑的意义!

 

产品核心指标----准确性高

品吉金品级基因检测

漏诊和误诊大幅低于市场产品。


产品核心指标----灵敏度高

公司产品的检测下限,较目前市场产品至少低两倍,因此能够更早地发现癌症和癌症复发,在临床上有巨大的意义。



甲公司

乙公司

丙公司

丁公司

品级基因

DNA量(ng)

50

10

250

30

20

最低丰度

2%

5%

1%

1%

0.5%

肿瘤细胞DNA拷贝数

~151

~75

~378

~45

~18

  

产品目录:

应用于健康人群(包含了高危人群)-------泛癌

应用于癌症患者人群-------肺癌、乳腺癌、胃癌、肝癌、肠癌、卵巢癌、子宫癌、甲状腺癌等。