6月7日，国家药监局官网显示，南京道群医药申报的阿司匹林肠溶片通过一致性评价，成为南京道群医药首款过评品种。

阿司匹林肠溶片是南京道群医药首款过评品种，我司还有一款产品以新注册分类报产在审，为磷酸奥司他韦胶囊。此外，普伐他汀钠片正在开展BE试验，该产品暂无企业过评。

经典安全 多效合一


    阿司匹林（又名乙酰水杨酸）属于非甾体抗炎药，具有解热、镇痛、消炎、抑制血小板聚集等作用，适用于缓解牙痛、头痛、神经痛、肌肉酸痛等轻度或中度疼痛，亦用于感冒、流感等发热疾病的退热，还用于预防短暂脑缺血发作、心肌梗死、人工心脏瓣膜和静脉瘘或其他手术后血栓的形成。除此之外，也有相关临床研究证实阿司匹林可防治糖尿病及其并发症、老年性白内障、中风及心肌梗死、抗氧化及恶性肿瘤等，患者获益明显。

【通用名】阿司匹林肠溶片

【规格】300mg

【适应症】

1、解热、镇痛：可缓解轻度或中度的疼痛，如头痛、牙痛、神经痛、肌肉痛、月经痛、关节痛和偏头痛，也用于普通感冒和流行性感冒等引起的发热和咽喉痛。本品仅能缓解症状，不能治疗引起疼痛和发热的病因，故需同时应用其他药物对病因进行治疗。

2、抗炎、抗风湿：为治疗风湿热的常用药物，用药后可解热、使关节症状好转并使血沉下降，但不能去除风湿热的基本病理改变也不能治疗和预防心胜损害及其他合并症。

3、关节炎：除风湿性关节炎外，本品也可改善类风湿关节炎的症状，但须同时进行病因治疗。此外，本品也用于缓解骨性关节炎、强直性脊柱炎、痛风性关节炎、幼年型关节炎的症状以及其他非风湿性炎症的骨骼肌疼痛。但近年这些疾病已很少应用本品。

4、儿科用于皮肤粘膜淋巴结综合征U川川崎病)的治疗。

5、作为抗血小板药物，用于急性心肌梗死。

【批准文号】国药准字H32024507

【有效期】18个月

【医保属性】医保甲类   基药

【生产企业】南京白敬宇制药有限责任公司

【上市许可持有人】南京道群医药研发有限公司

百年品种 经典永恒

阿司匹林上市距今已有125年的历史，与青霉素、安定并称世界三大经典药物。阿司匹林自上市以来有大量的临床试验证实了其药物作用，其在临床上得到了广泛应用。

米内网数据显示，2022年中国城市公立医院、县级公立医院、城市社区中心以及乡镇卫生院（简称中国公立医疗机构）终端阿司匹林口服常释剂型销售额超过26亿元，其中阿司匹林肠溶片销售占比接近98%。从厂家竞争格局看，原研厂家拜耳独占鳌头，市场份额超过70%。

近年来中国公立医疗机构终端阿司匹林口服常释剂型销售情况（单位：亿元）

来源：米内网中国公立医疗机构药品终端竞争格局

目前，国内有10余家药企布局阿司匹林肠溶片一致性评价，其中乐普恒久远药业、辰欣药业、重庆药友制药、南京道群医药的产品已顺利过评/视同过评，此外，石药集团欧意药业、浙江京新药业、江苏万高药业等企业的产品处于在审状态。

南京道群医药一直以来本着“助力医疗，守护健康”的企业使命，凭借创新与经验的结合，严格规范的质量管理体系，通过专业严谨的高效研发，成功取得此次一次性评价批件。   

未来，南京道群医药将以积极进取的“拼搏者”姿态加深与行业伙伴的合作，致力打造卓越的互联网医疗整合平台，积极推动优质国产药的发展，为更多医生、患者提供个性化的定制服务，在这场充满挑战与机遇的医疗旅程里，为行业作出更大的贡献。

资料来源：米内网数据库、国家药监局官网等